CLINICAL DEVELOPMENT

توسعه سبد محصولات دارویی جدید مشتق از پلاسما در سال جاری

تاریخ: خرداد ۱۶, ۱۴۰۵ | زمان مطالعه: ۸ دقیقه
توسعه سبد محصولات دارویی جدید مشتق از پلاسما در سال جاری
پورتفولیو دارویی نوژین زیست فارمد در راستای پوشش حداکثری نیازهای درمانی کشور، در حال توسعه گزینه‌های درمانی جدید بالینی است.

فازهای بالینی و مراجع ثبت مونوگراف دارویی جدید

تمرکز اولیه خطوط تولید ما بر تامین پایدار آلبومین ۲۰٪ (آلبوژین) و ایمونوگلوبولین وریدی ۵٪ (ایمونوژین) بوده است. با تکمیل مطالعات پایداری بالینی و ثبت پرونده‌های فنی (CTD)، امسال شاهد ورود فرآورده‌های انعقادی فاکتور هشت و ایمونوگلوبولین‌های اختصاصی (مانند ضد هپاتیت B و ضد کزاز) به زنجیره توزیع بیمارستانی کشور خواهیم بود.

ارتقای مستمر تنوع سبد محصولات بیولوژیک، نیاز به واردات فرآورده‌های تحت لایسنس را به حداقل ممکن کاهش می‌دهد.

چشم‌انداز خودکفایی همودینامیک ملی

برنامه توسعه بالینی نوژین با بهره‌گیری از داده‌های کارآزمایی بالینی بومی و پایش مستمر عوارض دارویی (Pharmacovigilance)، ایمنی صددرصدی سبد دارویی جدید را در فازهای پس از عرضه (Phase IV) تضمین می‌نماید.

شکل ۳: بررسی مراحل و فازهای پیشرفت کارآزمایی‌های بالینی سبد جدید فرآورده‌های نوژین.

یافته‌های پژوهشی مرتبط

بهره‌برداری از فاز دوم خط تولید مشتقات خونی و آلبومین درمانی در پالایشگاه نوژین
corporate-announcements

بهره‌برداری از فاز دوم خط تولید مشتقات خونی و آلبومین درمانی در پالایشگاه نوژین

زمان مطالعه: ۴ دقیقه شهریور ۲۷, ۱۴۰۵
امضای سند همکاری راهبردی میان نوژین زیست فارمد و انستیتو پاستور ایران
strategic-partnerships

امضای سند همکاری راهبردی میان نوژین زیست فارمد و انستیتو پاستور ایران

زمان مطالعه: ۳ دقیقه شهریور ۲۷, ۱۴۰۵
دستیابی نوژین به رکورد ۱۰۰ درصدی انطباق فارماکوپه‌ای در استانداردهای WHO-GMP
rnd-production

دستیابی نوژین به رکورد ۱۰۰ درصدی انطباق فارماکوپه‌ای در استانداردهای WHO-GMP

زمان مطالعه: ۵ دقیقه شهریور ۲۷, ۱۴۰۵