بررسی الزامات استاندارد GMP در انبارش زنجیره سرد فرآورده‌های بیولوژیک

پروتکل‌های پایش دمایی مستمر و سیستم‌های هوشمند

داروهای مشتق از پلاسما به دلیل منشأ پروتئینی، در صورت خروج از محدوده دمایی ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد، اثربخشی درمانی خود را از دست می‌دهند. انبارش زنجیره سرد هوشمند نوژین مجهز به سنسورهای پایش آنلاین دما و رطوبت با الگوریتم‌های هشدار آنی است که پایداری فیزیکی زنجیره را در طول ۲۴ ساعت شبانه‌روز پایش می‌کنند.

هرگونه انحراف دمایی جزئی در انبارش زنجیره سرد می‌تواند منجر به تغییر ساختار فضایی آنتی‌بادی‌ها و از دست رفتن کارایی درمانی آن‌ها شود.

سیستم‌های اعتبارسنجی فرآیند انبارداری (Validation)

اعتبارسنجی دوره‌ای محفظه‌های سردخانه‌ای و یخچال‌های صنعتی و همچنین ارزیابی ریسک مسیرهای حمل و نقل دارو بر اساس استانداردهای بین‌المللی GDP صورت می‌گیرد. این امر سلامت فرآورده را از انبار کارخانه تا داروخانه‌های مرجع بیمارستانی تضمین می‌نماید.