CLINICAL DEVELOPMENT

توسعه سبد محصولات دارویی جدید مشتق از پلاسما در سال جاری

نویسنده: معاونت توسعه بالینی نوژین زیست فارمد | تاریخ: خرداد ۱۶, ۱۴۰۵ | زمان مطالعه: ۸ دقیقه
توسعه سبد محصولات دارویی جدید مشتق از پلاسما در سال جاری
پورتفولیو دارویی نوژین زیست فارمد در راستای پوشش حداکثری نیازهای درمانی کشور، در حال توسعه گزینه‌های درمانی جدید بالینی است.

فازهای بالینی و مراجع ثبت مونوگراف دارویی جدید

تمرکز اولیه خطوط تولید ما بر تامین پایدار آلبومین ۲۰٪ (آلبوژین) و ایمونوگلوبولین وریدی ۵٪ (ایمونوژین) بوده است. با تکمیل مطالعات پایداری بالینی و ثبت پرونده‌های فنی (CTD)، امسال شاهد ورود فرآورده‌های انعقادی فاکتور هشت و ایمونوگلوبولین‌های اختصاصی (مانند ضد هپاتیت B و ضد کزاز) به زنجیره توزیع بیمارستانی کشور خواهیم بود.

ارتقای مستمر تنوع سبد محصولات بیولوژیک، نیاز به واردات فرآورده‌های تحت لایسنس را به حداقل ممکن کاهش می‌دهد.

چشم‌انداز خودکفایی همودینامیک ملی

برنامه توسعه بالینی نوژین با بهره‌گیری از داده‌های کارآزمایی بالینی بومی و پایش مستمر عوارض دارویی (Pharmacovigilance)، ایمنی صددرصدی سبد دارویی جدید را در فازهای پس از عرضه (Phase IV) تضمین می‌نماید.

شکل ۳: بررسی مراحل و فازهای پیشرفت کارآزمایی‌های بالینی سبد جدید فرآورده‌های نوژین.

یافته‌های پژوهشی مرتبط

نقش فناوری نانو در افزایش پایداری فرمولاسیون‌های تزریقی بیولوژیک
INNOVATION & BIOTECH

نقش فناوری نانو در افزایش پایداری فرمولاسیون‌های تزریقی بیولوژیک

زمان مطالعه: ۶ دقیقه خرداد ۱۶, ۱۴۰۵
بررسی الزامات استاندارد GMP در انبارش زنجیره سرد فرآورده‌های بیولوژیک
QUALITY ASSURANCE

بررسی الزامات استاندارد GMP در انبارش زنجیره سرد فرآورده‌های بیولوژیک

زمان مطالعه: ۵ دقیقه خرداد ۱۶, ۱۴۰۵
بومی‌سازی فرآیند پالایش پیشرفته پلاسما؛ گامی حیاتی در خودکفایی دارویی کشور
SOVEREIGNTY & AUTONOMY

بومی‌سازی فرآیند پالایش پیشرفته پلاسما؛ گامی حیاتی در خودکفایی دارویی کشور

زمان مطالعه: ۵ دقیقه خرداد ۱۶, ۱۴۰۵