
توسعه سبد محصولات دارویی جدید مشتق از پلاسما در سال جاری

فازهای بالینی و مراجع ثبت مونوگراف دارویی جدید
تمرکز اولیه خطوط تولید ما بر تامین پایدار آلبومین ۲۰٪ (آلبوژین) و ایمونوگلوبولین وریدی ۵٪ (ایمونوژین) بوده است. با تکمیل مطالعات پایداری بالینی و ثبت پروندههای فنی (CTD)، امسال شاهد ورود فرآوردههای انعقادی فاکتور هشت و ایمونوگلوبولینهای اختصاصی (مانند ضد هپاتیت B و ضد کزاز) به زنجیره توزیع بیمارستانی کشور خواهیم بود.
ارتقای مستمر تنوع سبد محصولات بیولوژیک، نیاز به واردات فرآوردههای تحت لایسنس را به حداقل ممکن کاهش میدهد.
چشمانداز خودکفایی همودینامیک ملی
برنامه توسعه بالینی نوژین با بهرهگیری از دادههای کارآزمایی بالینی بومی و پایش مستمر عوارض دارویی (Pharmacovigilance)، ایمنی صددرصدی سبد دارویی جدید را در فازهای پس از عرضه (Phase IV) تضمین مینماید.

یافتههای پژوهشی مرتبط


بررسی الزامات استاندارد GMP در انبارش زنجیره سرد فرآوردههای بیولوژیک
