بومی‌سازی فرآیند پالایش پیشرفته پلاسما؛ گامی حیاتی در خودکفایی دارویی کشور

چالش‌های فنی در فرآیند جداسازی بیومولکول‌ها

پلاسما مایعی بیولوژیک و حاوی بیش از صدها نوع پروتئین فعال است که جداسازی آن‌ها بدون تخریب ساختار سه‌بعدی و دناتوره شدن بیومولکول‌ها، نیازمند کنترل دقیق دما، pH و غلظت یونی است. فرآیندهای جداسازی سنتی (متد کوهن) که بر پایه ترسیب اتانولی بنا شده‌اند، اگرچه کارآمد هستند، اما راندمان کافی برای بازیابی کامل ایمونوگلوبولین‌ها و فاکتورهای انعقادی کمیاب را ندارند.

تحقق پایداری زنجیره تأمین داروهای مشتق از پلاسما در کشور، فراتر از یک هدف اقتصادی، یک ضرورت امنیت دارویی ملی در شرایط بحرانی است.

فناوری اولترافیلتراسیون فازی در آزمایشگاه‌های نوژین

تیم پژوهشگران نوژین مستقر در پژوهشگاه ملی مهندسی ژنتیک (بلوار پژوهش) با بهینه‌سازی غشاهای پلیمری چندلایه‌ای موفق به پیاده‌سازی سیستم فراتصفیه (Ultrafiltration) فازی شده‌اند. این سیستم به عنوان جایگزینی ایمن و مقرون‌به‌صرفه، امکان تغلیظ و دیالیزی سریع پروتئین‌ها را بدون نیاز به افزودنی‌های شیمیایی مخرب فراهم می‌سازد.

با استفاده از این متدولوژی، محصول نهایی آلبومین و ایمونوگلوبولین به سطح خلوص فوق‌العاده ۹۸.۵ درصد می‌رسد که به طور کامل با فارماکوپه‌های بین‌المللی USP و BP انطباق دارد و ریسک واکنش‌های آلرژیک ثانویه را در بیماران خاص به شدت کاهش می‌دهد.